| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542200號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由 Siesta 麻醉工作站和Breasy 型麻醉呼吸機(jī)組成。性能：供氣種類：氧氣、空 氣、笑氣。麻醉工作站的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。醫(yī)學(xué)全在線 麻醉呼吸機(jī)性能：呼吸頻 率：4次/分～80次/分；分鐘最大通氣量：成人應(yīng)≥ 18L/min，嬰幼兒應(yīng)≥10L/min；潮氣量：成人為300～ 1500mL，嬰幼兒為20mL～350mL； 氣路系統(tǒng)安全壓力：≤ 10kPa；吸呼比：3∶1～1∶9.9；氧濃度檢測范圍：21％ ～100％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對患者進(jìn)行吸入麻醉，適用于成人和嬰幼兒。 |
| 注冊代理 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DAMECA a/s |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark |
| 生產(chǎn)場所 | Islevdalvej 211, DK-2610 Rodovre , Danmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MET-910 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Siesta Anaesthesia Machine with Breasy Ventilator |
| 規(guī)格型號 | MET-910 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 1323-54《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
