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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211127號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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除顫電極導線

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
除顫電極導線生產(chǎn)企業(yè):美國 Medtronic Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0776-2006《除顫電極導線》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品為類固醇洗脫、翼狀、四極、心室除顫電極,由電極體、固定套管、導引鋼絲、導引鋼絲導入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、電極柄帽組成。產(chǎn)品采用IS-1和DF-1連接器,材料為不銹鋼。外部絕緣材料為聚氨脂,內(nèi)部絕緣材料為硅橡膠。頭端電極和除顫線圈材料為鉑合金。電極套環(huán)頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸納。電極體直徑2.7mm。引導鋼絲材料為不銹鋼,固定套管材料為硅橡膠。,除顫電極導線生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與兼容的植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器配合使用,植入心室內(nèi)進行起搏、感知和除顫。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3211127號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Medtronic Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品為類固醇洗脫、翼狀、四極、心室除顫電極,由電極體、固定套管、導引鋼絲、導引鋼絲
導入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、電極柄帽組成。產(chǎn)品采用
IS-1和DF-1連接器,材料為不銹鋼。外部絕緣材料為聚氨
脂,內(nèi)部絕緣材料為硅橡膠。頭端電極和除顫線圈材料為
鉑合金。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 電極套環(huán)頂端含有不超過1.0mg的地塞米松磷酸
納。電極體直徑2.7mm。引導鋼絲材料為不銹鋼,固定套
管材料為硅橡膠。
產(chǎn)品適用范圍 與兼容的植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器配合使用,植入心室內(nèi)進行起搏、感知和除顫。
注冊代理 美國美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 除顫電極導線
產(chǎn)品名稱(英文) Steroid Eluting, Quadripolar, Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC $clectrode coils
規(guī)格型號 Sprint Quattro 6944
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0776-2006《除顫電極導線》
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