| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006年8月24日變更規(guī)格型號。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第2400551號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶(CK)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0198-2005《肌酸激酶(CK)測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成。試劑1(R1)：咪唑緩沖液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸鎂、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶。試劑2(R2)：磷酸肌酸、ADP、G6P-DH。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用連續(xù)監(jiān)測法，用于體外測定人血清或血漿中肌酸激酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1:4×20ml，R2:2×10ml；R1:4×36ml，R2:2×18ml；R1:4×36ml，R2:2×18ml；R1:2×72ml，R2:1×36ml；R1:2×60ml，R2:1×30ml；R1:2×250ml，R2:1×125ml；R1:1×15ml，R2:1×8ml；R1:2×35ml，R2:1×20ml；R1:2×40ml，R2:2×15ml；R1:2×60ml，R2:1×35ml；R1:3×45ml，R2:2×20ml；R1:4×40ml，R2:4×12ml；R1:2×80ml，R2:2×25ml；R1:6×40ml，R2:6×12ml；R1:8×40ml，R2:8×12ml |
| 附件 | |
