| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司”變更為“蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460812號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460812號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460812號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)合興健康南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨接合植進(jìn)物金屬解剖型接骨板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0768-2005《骨接合植進(jìn)物 金屬解剖型接骨板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該接骨板主要由醫(yī)用不銹鋼板或醫(yī)用鈦板加工而成，材料為00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 有效期 | 2010.09.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于人體的干骺區(qū)域，供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 附件 | |
