| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212034號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品只是主機部分，不包括球囊反搏導管，球囊壓力測試范圍0-33.3kPa（0-250mmHg)；球囊容積測試范圍0.5-50mL；氦氣壓力測試范圍3.44-344kPa(0.5-500psi)；心率測量40-200bpm；動脈壓力測試范圍0-250mmHg。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于支持病人心臟功能，提高病人冠脈供血和改善病人低心排低血壓狀況。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Arrow International, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149 |
| 生產(chǎn)場所 | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動脈內(nèi)球囊反搏泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 規(guī)格型號 | AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0205-2004《主動脈球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
