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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401318號
           

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抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 0146-2005《抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒包括結(jié)合液、反應(yīng)劑、停止液、濃縮沖洗緩沖液、涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤、濃縮檢驗(yàn)稀釋液、抗環(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液、抗環(huán)瓜胺酸勝肽對照控制液、陽性與陰性質(zhì)控液。結(jié)合液:1*15ml,抗人類免疫球蛋白G之堿性磷酸標(biāo)識鼠單株抗體、TRIS緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.1%疊氮化鈉。反應(yīng)劑:1*15ml,鎂離子、PMP、緩沖液。停止液:1*15ml,氫氧化鈉、碳酸緩沖液、EDTA。濃縮沖洗緩沖液(16*):2*25ml,硼酸緩沖液、0.8%疊氮化鈉。涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤:12*8ml,覆有合成瓜胺酸勝肽。濃縮檢驗(yàn)稀釋液(5*):1*25ml,磷酸緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.5%疊氮化鈉?弓h(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液:5*1.0ml,人類血漿、緩沖液、0.1%疊氮化鈉。0、2、8、30、100U/ml?弓h(huán)瓜胺酸勝肽對照控制液:1*1.5ml,人類血漿,緩沖液,0.1%疊氮化鈉。陽性與陰性質(zhì)控液:1*0.2ml,1*0.2ml,人類血漿、緩沖液、0.1%疊氮化鈉。,抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑用于人類血清中抗環(huán)瓜胺酸勝肽(CCP)的免疫球蛋白G類自身抗體之定量酵素連結(jié)免疫吸附檢驗(yàn)(ELISA),用于幫助類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401318號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒包括結(jié)合液、反應(yīng)劑、停止液、濃縮沖洗緩沖液、涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤、
濃縮檢驗(yàn)稀釋液、抗環(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液、抗環(huán)瓜胺酸勝
肽對照控制液、陽性與陰性質(zhì)控液。結(jié)合液:1*15ml,抗
人類免疫球蛋白G之堿性磷酸標(biāo)識鼠單株抗體、TRIS緩沖
液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.1%疊氮化鈉。反應(yīng)劑:1*15ml,鎂
離子、PMP、緩沖液。停止液:1*15ml,氫氧化鈉、碳酸
緩沖液、EDTA。濃縮沖洗緩沖液(16*):2*25ml,硼酸
緩沖液、0.8%疊氮化鈉。涂覆環(huán)瓜胺酸勝肽孔槽與試驗(yàn)盤
:12*8ml,覆有合成瓜胺酸勝肽。濃縮檢驗(yàn)稀釋液(5*
):1*25ml,磷酸緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、0.5%疊氮化鈉
?弓h(huán)瓜胺酸勝肽標(biāo)準(zhǔn)液:5*1.0ml,人類血漿、緩沖液
、0.1%疊氮化鈉。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn 0、2、8、30、100U/ml?弓h(huán)瓜胺酸勝
肽對照控制液:1*1.5ml,人類血漿,緩沖液,0.1%疊氮
化鈉。陽性與陰性質(zhì)控液:1*0.2ml,1*0.2ml,人類血
漿、緩沖液、0.1%疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑用于人類血清中抗環(huán)瓜胺酸勝肽(CCP)的免疫球蛋白G類自身抗體之定量酵素連結(jié)免疫吸附檢驗(yàn)(ELISA),用于幫助類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷。
注冊代理 臺灣景祥股份有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 景祥(天津)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Axis-Shield Diagnostics Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) The Technology Park Dundee DD2 1XA UK
生產(chǎn)場所 The Technology Park Dundee DD2 1XA UK
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑
產(chǎn)品名稱(英文) DIASTAT anti-CCP
規(guī)格型號 FCCP200 96孔
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0146-2005《抗環(huán)瓜胺酸勝肽測定用試劑》
附件
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