| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213172號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極體、固定套管、引導(dǎo)鋼絲、引導(dǎo)鋼絲導(dǎo)入器、靜脈拉鉤、備用鋼絲、固定器、電極柄帽、電極剝離套管等組成。產(chǎn)品由MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲，硅橡膠、鉑合金及聚氨酯構(gòu)成，電極頂端含有不超過(guò)1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 連接植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器，用于心臟的起搏、感知及復(fù)律。m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operation Co. MPRI, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Road 149, KM.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 類(lèi)固醇洗脫、四極、螺旋頭、心室電極 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Steriod Eluting, Quadripolar, Screw-in, Ventricular Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | Sprint Quattro Secure 6947 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3924-21-2004《類(lèi)固醇洗脫、四極、螺旋頭、心室電極》 |
| 附件 | |
