| 生產(chǎn)場所 | 上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號-3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400280號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 長寧區(qū)可樂路185號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0648-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：R-1膠乳液： 膠乳，甘氨酸緩沖液；R-2A抗體1：羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液；R-2B抗體2：鼠抗人HbA1c單克隆抗體和甘氨酸緩沖液。溶血液：H2O。糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液：人紅細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 40ml/盒(R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1， R-2B：9.5ml×1，溶血液：50ml×2)； 2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2A：25ml×1， R-2B：475ml×1，溶血液：500ml×10)。糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液：1ml×5 |
| 附件 | |
