| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)富豐路4號工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū)) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401212號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京利米生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)富豐路4號工商聯(lián)科技大廈A座1001室(園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心磷脂IgG/IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0335-2007 《抗心磷脂IgG/IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組主要組分：心磷脂包被板 、 心磷脂IgG/IgM抗體陰性對照質(zhì)控 、心磷脂IgG抗體陽性 對照質(zhì)控 、心磷脂IgM抗體陽性對照質(zhì)控、樣本稀釋液、 酶結(jié)合物(心磷脂IgG用)、酶結(jié)合物(心磷脂IgM用)、 顯色劑A、顯色劑B、終止液 、濃縮洗滌液。 產(chǎn)品有效 期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于臨床上體外定性檢測人血清中的抗心磷脂IgG/IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
