| 生產(chǎn)場所 | 南京市漢中路180號星漢大廈7樓A座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3701064號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇富科思科技有限公司 |
| 地址 | 南京洪武北路121號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 適形放射治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0186-2003《適形放射治療計劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為放療計劃軟件，由進(jìn)進(jìn)計劃系 統(tǒng)的安全檢查模塊，病人檔案建立和治理模塊，勾畫表皮 、靶區(qū)及敏感組織輪廓線、重建和顯示三維結(jié)構(gòu)模塊，確 定治療照射野方式、參數(shù)、劑量計算、選擇處方劑量模塊 、計劃評估模塊和治療計劃輸出模塊組成。適形治療靶點(diǎn) 劑量計算誤差應(yīng)不大于3%；立體定向治療靶點(diǎn)劑量計算誤 差應(yīng)不大于3%，計劃系統(tǒng)計算出病灶部位的80%等劑量線 圍成的面積和實(shí)際膠片的80%等劑量線圍成的面積重合率 不小于90%。 |
| 有效期 | 2011.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與醫(yī)用電子直線加速器配合使用，用于放射治療的計劃設(shè)計，對實(shí)體腫瘤的進(jìn)行放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | XRT－2000A型 |
| 附件 | |
