注冊號 |
國藥管械(進)字2002第2231523號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為超聲診斷儀器,由超聲波發(fā)射器/接收器、水泵及加熱器、足部及小腿定位器、薄膜、LCD觸摸屏和內(nèi)置打印機組成。超聲換能器:非聚焦,中心頻率500KHz;掃描時間≤60s;硬度指示精度:±2%。
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于測量成人腳跟部骨密度,不適于20歲以下的患者的檢查。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
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注冊代理 |
通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務(wù)機構(gòu) |
通用電氣(中國)有限公司—醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 |
2002.11.26 |
有效期截止日 |
2006.11.25 |
備注 |
注冊證有效期延長至2007.12.31 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GE Lunar Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
726 Heartland Trail, Madison WI 53717, U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
超聲骨測量儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bone Ultrasonometer |
規(guī)格型號 |
Achilles Express |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準Q/lunar010-2002《Achilles Express 超聲骨測量儀》 |
附件 | |
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