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雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Estradiol ELISA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Estradiol ELISA Test Kit生產(chǎn)企業(yè):沃克(天津)生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/津1039-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒包括:微孔板-抗E2抗體包被1塊(96T)、酶結(jié)合物-E2抗原與HRP結(jié)合物1瓶(6.0ml/瓶)、標(biāo)準(zhǔn)品-分別含0,50,100,200,600,1200pg/ml E2抗原 6 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品-E3濃度均值為200pg/ml、 600pg/ml2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(7.0ml/瓶)、終止液1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過10pg/ml,準(zhǔn)確度所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn)品有效期:6個(gè)月。,雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Estradiol ELISA Test Kit生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400005號
生產(chǎn)單位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Estradiol ELISA Test Kit
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津1039-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括:微孔板-抗E2抗體包被
1塊(96T)、酶結(jié)合物-E2抗原與HRP結(jié)合物1瓶(
6.0ml/瓶)、標(biāo)準(zhǔn)品-分別含
0,50,100,200,600,1200pg/ml E2抗原 6 瓶(1.0ml/瓶)
、質(zhì)控品-E3濃度均值為200pg/ml、 600pg/ml
2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(7.0ml/瓶)、終止液
1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過10pg/ml,正確
度所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20%,批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn)
品有效期:6個(gè)月。
有效期 2011.12.13
批準(zhǔn)日期 2007.12.14
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于人血清或血漿中雌二醇的檢測,有助于判定女性生殖功能和月經(jīng)周期。
規(guī)格型號 E2-96T
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