| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2211032號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（其中內(nèi)置數(shù)字信號(hào)處理卡)、信號(hào)放大器、插入式耳機(jī)、隔離電源等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者耳功能進(jìn)行無(wú)創(chuàng)檢查。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛(ài)生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛(ài)生科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.18 |
| 有效期截止日 | 2006.09.17 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intelligent Hearing Systems,Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1125 N.E. 125th Street North Miami, florida 33161 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳聲發(fā)射儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Otoacoustic Emission System |
| 規(guī)格型號(hào) | SmartOAE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)ISEN-03-2001《Smart OAE耳聲發(fā)射儀》 |
| 附件 | |
