注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402261號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶增溶劑(試劑瓶1)。b) 一瓶T3-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖 液中(試劑瓶2)。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn c) 一瓶包被了抗T4(鼠,單克隆抗體 )的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶 3)。d)一瓶Tris緩沖液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM 游離T4試劑盒(100個測試),反應(yīng)容器(100個),以及 纖維杯(100個)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的游離T4濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
有效期截止日 | 2008.10.26 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 游離T4試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Free T4 |
規(guī)格型號 | 7A54-20 100個檢測 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-030《游離T4試劑盒》 |
附件 | |