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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2400037號 |
| 生產單位 | 遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 |
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| 產品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒(速率法) |
| 產品標準 | YZB/遼0575-2006 總膽汁酸測定試劑盒(速率法) |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑盒為液體試劑：試劑組成：試 劑1(R1)：β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L；試劑2(R2)：β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原 型 6g/L、3 α－羥嗞醇脫氫酶 12.5ku/L、疊氮鈉。由 3份R1和1份R2混合后為待測試劑。試劑性能：空缺吸光度 ：A﹤0.8；正確性：相對偏差應≤15％；精密度： 批內 變異系數(shù)(CV)應不超過5.0%；批間對極差(％)應不超 過5.0%。線 性：在0-120μmol/L范圍內。在規(guī)定的劑量 范圍內，劑量與反應曲線線性相關系數(shù)應不低于0.98。 |
| 有效期 | 2011.05.15 |
| 批準日期 | 2007.05.16 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒采用速率法體外定量檢測人血清中總膽汁酸含量。 |
| 規(guī)格型號 | 特殊包裝：R1 30ml×3 R2 10ml×3 |
| 附件 | |
