| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401662號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為便攜式，主機：由反射式光度計、工作站、打印機（內置)等部件組成。檢測項目和性能詳見標準。m.52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 產品配合羅氏診斷出品的干式生化檢測試條，對17種常規(guī)生化項目進行生化檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 全血快速生化分析系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Reflotron System |
| 規(guī)格型號 | Reflotron Sprint |
| 產品標準 | YZB/GEM 360－40《全血快速生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
