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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402543號
           

    生產廠商名稱(中文)
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血紅蛋白AIC試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血紅蛋白AIC試劑盒生產企業(yè):英國RANDOX Laboratories有限公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 196-40《血紅蛋白A1C試劑盒》,產品性能結構及組成:血紅蛋白變性劑:3×50ml,豬胃蛋白酶,緩沖液 ,pH2.4。總血紅蛋白試劑:3×28ml, 氫氧化鈉 0.4%w/v,Triton 2.5%w/v,乙基苯基聚乙二醇2.5%w/v,pH13。HbA1CR1(抗體試劑):3×14ml,HbA1C抗體(鼠)微粒<0.1%w/v,牛血白蛋白,緩沖液,Proclin 150 0.1%w/v,pH8.1。HbA1CR2(凝集試劑):3×14ml, HbA1C半抗原共價結合的聚合體,牛血清白蛋白,緩沖液,proclin 150 0.1%w/v,非離子表面活性劑 0.2%w/v,pH2.0。,血紅蛋白AIC試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:體外定量測定全血中的血紅蛋白A1C(HbA1C)濃度。本產品適用于RX Daytona。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402543號
生產廠商名稱(中文) 英國RANDOX Laboratories有限公司
產品性能結構及組成 血紅蛋白變性劑:3×50ml,豬胃蛋白酶,緩沖液 ,pH2.4?傃t蛋白試劑:3×28ml, 氫氧
化鈉 0.4%w/v,Triton 2.5%w/v,乙基苯基聚乙二醇
2.5%w/v,pH13。HbA1CR1(抗體試劑):3×14ml,
HbA1C抗體(鼠)微粒<0.1%w/v,牛血白蛋白,緩沖液
,Proclin 150 0.1%w/v,pH8.1。m.52667788.cnHbA1CR2(凝集試劑)
:3×14ml, HbA1C半抗原共價結合的聚合體,牛血清白蛋
白,緩沖液,proclin 150 0.1%w/v,非離子表面活性
劑 0.2%w/v,pH2.0。
產品適用范圍 體外定量測定全血中的血紅蛋白A1C(HbA1C)濃度。本產品適用于RX Daytona。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務機構 上海執(zhí)誠生物技術有限公司
批準日期 2004.11.29
有效期截止日 2008.11.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Randox Laboratories ltd.
生產廠地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 血紅蛋白AIC試劑盒
產品名稱(英文) HAEMOGLOBIN AIC
規(guī)格型號 HA3830(3×115T)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 196-40《血紅蛋白A1C試劑盒》
附件
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