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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402433號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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總膽紅素(TBIL)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽紅素(TBIL)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3022-40《總膽紅素(TBIL)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成:苯甲酸鈉 347mmol/L,咖啡因 173.9mmol/L,對氨基苯磺酸鈉27mmol/L,HCl 50mmol/L,硝酸鈉 0.36mmol/L,乙酸鈉 609mmol/L。,總膽紅素(TBIL)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒適用于SYNCHRON LX和SYNCHRON CX分析儀,對血液、血漿中總膽紅素的濃度進行定量檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402433號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:苯甲酸鈉 347mmol/L,咖啡因 173.9mmol/L,對氨基苯磺酸鈉27mmol/L,HCl 50mmol/L,硝酸鈉 0.36mmol/L,乙酸鈉 609mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒適用于SYNCHRON LX和SYNCHRON CX分析儀,對血液、血漿中總膽紅素的濃度進行定量檢測。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 總膽紅素(TBIL)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Total Bilirubin ( TBIL) Reagent
規(guī)格型號 442745(300人份), 476861(400人份)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3022-40《總膽紅素(TBIL)試劑盒》
附件
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