| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402415號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成與規(guī)格：胰島素檢測(cè)單位(LIN1)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被 有單克隆鼠抗胰島素：規(guī)格：LKIN1：100個(gè)，LKIN5： 500個(gè)。胰島素試劑楔（LIN2)：試劑楔帶有條形碼。 6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆雞抗-胰島素緩沖液。規(guī)格 ：LKIN1：2個(gè)；LKIN5：10個(gè)。胰島素校正品（LINL， LINH)：2瓶（低、高)凍干的含胰島素的非人血清基質(zhì) 。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 規(guī)格：LKIN1：1套；LKIN5：2套。胰島素質(zhì)控（ LINC1，LINC2)：兩瓶?jī)龈傻暮葝u素的非人血清基質(zhì)。 規(guī)格：LKIN1：1套，LKIN5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胰島素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光的原理，定量檢測(cè)血清或肝素血漿中胰島素含量，用于對(duì)糖尿病的管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin |
| 規(guī)格型號(hào) | LKIN1（100人份)LKIN5（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2154-40《胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
