| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403154號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：Good＇s緩沖液, pH 7.0 30mmol/L4-氨基安替比林(4-AA) 0.9mmol/L過氧化物酶(POD) 2400U/L維生素C氧化酶 2700U/L抗人β-脂蛋白抗體 試劑2：Good＇s緩沖液, pH 7.0 30mmol/L膽堿酯酶(CHE) 4000U/L膽固醇脂酶(CO) 20000U/LN-乙基-(2-羥-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯 胺(F-DAOS) 0.8mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場所 | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL CHOLESTEROL DIRECT IMMUNOINHIBITION METHOD STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號 | HDLD-0345 1×45ml、HDLD-0350 3×45ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2369－2005《高密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
