| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2652396號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Auto SutureTM GIA一次性切割縫合器和SGIA 一次性無刀型縫合器。醫(yī)學(xué)全在線 由釘匣、刀片和釘砧、縫釘?shù)葮?gòu)成。縫釘材料為鈦（符合ASTM F67-00要求)，釘砧和刀片材料為不銹鋼（符合ASTM F138-00要求)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在腹部、婦科、兒科和胸外科手術(shù)中用于切除、橫斷和吻合。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性切割縫合器及釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1347-2005《一次性切割縫合器及釘匣》 |
| 附件 | |
