| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402575號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：乳酸脫氫酶,L-丙氨酸,a-酮戊二酸鈉,NADH和磷酸吡哆醛鈉。其它成份有染色劑，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，凈化劑及聚合物交叉連接劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT)活性。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALT Slide |
| 規(guī)格型號 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片：REF 1537513（50片)、REF 1655281（250片)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（DT)干片：REF 1859685（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1255-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干片》 |
| 附件 | |
