| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：肌酐氨基水解酶，肌酸氨基水解酶，肌氨酸氧化酶，過氧化酶和白色染料。m.52667788.cn其它成份有染色物質(zhì)，粘合劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，螯合劑及交叉連接劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測試血清，血漿和尿液中的肌酐（CREA)濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 8212763（50片)、REF 8141947（300片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1152-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 肌酐干片》 |
| 附件 | |
