| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2280119號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 亨特萊康復(fù)產(chǎn)品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 多普勒探頭：OP2HS探頭發(fā)射頻率為2MHz，OP3HS探頭發(fā)射頻率為3MHz，VP4HS探頭發(fā)射頻率為4MHz，VP5HS探頭發(fā)射頻率為5MHz，VP8HS探頭發(fā)射頻率為8MHz，VP10HS探頭發(fā)射頻率為10MHz，光學(xué)血容積探頭：VPPG探頭波長(zhǎng)890nm±20nm，聲輸出符合GB16846-1997《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求》的規(guī)定。m.52667788.cn各產(chǎn)品型號(hào)區(qū)別及組成詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 儀器主要對(duì)周圍血管進(jìn)行檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麗泉經(jīng)濟(jì)發(fā)展公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 英國(guó)亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京麗泉經(jīng)濟(jì)發(fā)展公司”變更為“英國(guó)亨特立醫(yī)療有限公司北京代表處”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2280119號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2280119號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.08.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 英國(guó)魯頓市達(dá)洛路310-312 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 英國(guó)卡迪夫市波特曼莫爾路35號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲多普勒和便攜光學(xué)血容積檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Doppler and PPG Hand Held Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | DOPPLEX RD2, DOPPLEX MD2, DOPPLEX FD2, DOPPLEX D900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG2149-2003《超聲多普勒和便攜光學(xué)血容積檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
