| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300932號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由掃描架、患者診斷床、控制臺(tái)、電源分配裝置、照相機(jī)組成。m.52667788.cn探測(cè)器：矩陣探測(cè)器，包含16排探測(cè)器，每排探測(cè)層厚1.25mm，每排有880個(gè)活動(dòng)患者探測(cè)元件；32個(gè)參考元件；低對(duì)比度探測(cè)可視：不大于5mm(0.30%對(duì)比度，中心劑量不大于34.5mGy)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頭部和全身計(jì)算機(jī)X射線(xiàn)斷層掃描檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | GE Yokogawa Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 7-127，Asahigaoka 4 Chome， Hino-Shi， Tokyo， 191-8503， Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7-127，Asahigaoka 4 Chome， Hino-Shi， Tokyo， 191-8503， 日本; 10 HayozmaStreet， P.O.Box 170， Tirat Hacarmel 30200 以色列 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全身醫(yī)用X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computed Tomography Scanner System |
| 規(guī)格型號(hào) | LightSpeed Ultra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/YMS 007《LightSPEED ULTRA 計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
