| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401224號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由凍干人血清制得。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合VITROS FS定標(biāo)品1對(duì)定量測(cè)定高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)，該系統(tǒng)使用VITROS直接法高密度脂蛋白試劑盒和直接法低密度脂蛋白試劑盒測(cè)定膽固醇。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品試劑盒19 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 19 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801703（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒19》 |
| 附件 | |
