注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211276號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) Kendall,a Division of Tyco Healthcare Group LP |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由背襯,傳感器及導(dǎo)電凝膠組成,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
向患者釋放電脈沖達(dá)到心臟除顫目的或通過(guò)完整皮膚感知生物電信號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
適用人群為成人和體重大于10公斤的兒童,1210H、1510M、1710H型僅適用于成人。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.08.07 |
有效期截止日 |
2010.08.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
215 HerbertStreet, Gananoque, Ontario K7G2Y7, Canada |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
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產(chǎn)品名稱(中文) |
去纖顫/起博/心電電極片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Defibrillation/Pacing/ECG Electrodes |
規(guī)格型號(hào) |
1010P, 1110L, 1210H, 1310P, 1510M, 1410Z, 1710H |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3322-2005 去纖顫/起搏/心電電極 |
附件 | |
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