注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400699號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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肌酸激酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Human GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: R1:咪唑緩沖液(pH6.5) 0.1mol/l,葡萄糖 20mmol/l,乙酸鎂10mmol/l,EDTA 2mmol/l,AMP 5mmol/l,N-乙酰半胱氨酸0.2mmol/l,二腺苷五磷酸鹽 10μmol/l,NADP2mmol/l,HK>4U/ml,SH穩(wěn)定劑 25mmol/l,疊氮鈉0.095%。 R2: ADP 2mmol/l,G6P-DH>2.8U/ml,磷酸肌酸 30mmol/l,疊氮鈉 0.095%。,肌酸激酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對血清肌酸激酶的檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400699號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: R1:咪唑緩沖液(pH6.5) 0.1mol/l,葡萄糖 20mmol/l,乙酸鎂10mmol/l,
EDTA 2mmol/l,AMP 5mmol/l,N-乙酰半胱氨酸
0.2mmol/l,二腺苷五磷酸鹽 10μmol/l,NADP
2mmol/l,HK>4U/ml,SH穩(wěn)定劑 25mmol/l,疊氮鈉
0.095%。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn R2: ADP 2mmol/l,G6P-DH>2.8U/ml,磷酸
肌酸 30mmol/l,疊氮鈉 0.095%。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對血清肌酸激酶的檢測。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CK NAC-activated liquiUV
規(guī)格型號 12015: 10×8ml,2×10ml; 12019:2×50ml,2×10ml 12020:2×100ml,2×20ml;022221:2×75ml,2×15ml 032221:5×30ml,1×30ml;042221:5×50ml,5×10ml 052221:2×75ml,2×15ml;062221:5×50ml,1×50ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶測定試劑盒》
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