| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3260508號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical B.V. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、電源線、通氣管組成。通氣模式為CPAP、Bi-Level、PCV，具有電源故障報警、氣道壓力報警、管道脫落和呼吸暫停報警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體重大于5kg，潮氣量至少50ml，呼吸功能障礙或不全的病人進行有創(chuàng)和無創(chuàng)、控制和輔助通氣。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 家用呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Home Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Camena |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 1829－2005《Camena 家用呼吸機》 |
| 附件 | |
