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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2640118號 |
| 生產單位 | 奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性使用手術敷料包 |
| 產品標準 | YZB/浙 0203－2007 |
| 產品性能結構及組成 | 敷料包由手術衣、方巾、床單、臺布 、橫單、包布、大包布、洞巾、手術巾、器械套、外科縫 線、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用手套、腰盤、塑料碗、治療巾、紗 條、紗布塊、棉球組成。外科縫線符合YY0167的要求；醫(yī) 用縫合針應符合YY0043的有關要求；醫(yī)用手套應符合 GB7543的有關要求；醫(yī)用脫脂棉應符合YY0330的相關要求 ；醫(yī)用脫脂紗布應符合YY0331的要求。敷料包應無菌，無 紡布制品應無皮膚刺激，采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時其環(huán) 氧乙烷殘留量應不大于20mg/kg。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準日期 | 2007.04.02 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供手術時配套用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
