| 生產(chǎn)場所 | 浙江省仙居城關(guān)水閣路58號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2210265號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省仙居縣一洋醫(yī)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 浙江省仙居城關(guān)水閣路58號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使專心電電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1775-2007 《一次性使專心電電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由無紡布背襯、Ag/Agcl電極芯和壓敏導(dǎo)電膠組成。產(chǎn)品的交流電阻、直流失調(diào)電壓、內(nèi)部噪聲、模擬除顫恢復(fù)性能、偏置電流耐受度、及電極部件的生物性能要求應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
| 有效期 | 2011.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床心電圖、動態(tài)心電圖檢測及心電監(jiān)護用。 |
| 規(guī)格型號 | YY-W40、YY-W50、YY-W55、YY-WL、YY-W40Z、YY-W45、YY-W50Z、YY-WLZ、YY-W45Z、YY-W45F |
| 附件 | |
