| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400785號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由計算機及外接設(shè)備、樣品及試劑加載系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗板系統(tǒng)、讀板儀等組成 。性能：重復(fù)性：吸光度在0.000－0.500（OD)時，CV﹤ 4.0％，吸光度在0.501－2.000（OD)時，CV﹤2.0％，吸 光度2.001－3.000（OD)時CV﹤3.0％；吸光度0.000－ 3.000（OD)范圍內(nèi)線性誤差﹤4.0％。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在醫(yī)學(xué)臨床檢驗中進行酶聯(lián)免疫檢測。 |
| 注冊代理 | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京希亞克技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：意大利SEAC公司* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEAC SRL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA DI PRATO 74 I－50041 CALENZANO（FI) |
| 生產(chǎn)場所 | 意大利佛羅倫薩 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動酶免分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic ELISA System |
| 規(guī)格型號 | BRIO |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 1302《BRIO 全自動酶免分析儀》 |
| 附件 | |
