| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1.微孔板，包被有抗原的微孔：12條，每條有8個可拆分的微孔，直接使用， 12×8； 2.標準品1：200RU/ml（IgG，人)，直接使用， 1×2.0ml； 3.標準品2：20RU/ml（IgG，人)，直接使用 ，1×2.0ml； 4.標準品3：2RU/ml（IgG，人)直接使用，1×2.0ml； 5.陽性對照（IgG，人)，直接使用，1×2.0ml；6.陰性 對照（IgG，人)，直接使用，1×2.0ml；7.酶結合物： 過氧化物酶標記的抗人IgG（羊)，直接使用，1×12ml； 8.標本緩沖液：含IgG/RF吸附劑（羊抗人IgG抗體)，直 接使用，1×100ml； 9.清洗緩沖液，10倍濃縮，1×100ml；10.色原/底物液： TMB/H2O2，直接使用，1×12ml;11.終止液：0.5M硫酸， 直接使用，1×12ml；12.實驗說明書:1張;13.靶值參照表 ：1張 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗髓過氧化物酶（MPO)抗體 |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京歐蒙生物技術有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anti-MPO-ELISA |
| 規(guī)格型號 | EA 1211-9601 G：96×01 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0672－2005《抗髓過氧化物酶（MPO)抗體ELISA檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
