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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2100012號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 泉州市天大醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 綜合電動(dòng)手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《綜合電動(dòng)手術(shù)系統(tǒng)》 YZB/閩0159-2004 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由直流電源、工作器械頭 和刃具(鋸/銼)組成。產(chǎn)品分為微動(dòng)力型手術(shù)電動(dòng)器械 和動(dòng)力型手術(shù)電動(dòng)器械二類。微動(dòng)力型手術(shù)電動(dòng)器械有顯 微直修磨鉆、顯微彎修磨鉆、顯微直鋸、顯微擺鋸、微型 修磨鉆、微型往復(fù)鋸/銼、微型矢狀鋸、微型擺鋸和骨鉆 ；動(dòng)力型手術(shù)電動(dòng)器械有動(dòng)力直鋸和動(dòng)力擺鋸。微動(dòng)力型 手術(shù)電動(dòng)器械額定功率為8W-12W，動(dòng)力型手術(shù)電動(dòng)器械額 定功率為60W。最高轉(zhuǎn)速：顯微直/彎修磨鉆22000rpm，微 型修磨鉆12000rpm，微型往復(fù)鋸/銼、矢狀鋸、擺鋸 12000rpm，骨鉆2500rpm；往復(fù)位移：微型往復(fù)鋸/銼 2.0mm±0.2mm、顯微直鋸1.5mm±0.2mm、動(dòng)力直鋸 3.6mm±0.2mm；擺幅：顯微擺鋸3.6±10%、微型矢狀鋸 2.2±10%、微型擺鋸10.0±10%、動(dòng)力擺鋸4.2±10%。 |
| 有效期 | 2011.03.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位施行手術(shù)中對人體骨骼進(jìn)行鋸切、修銼，或磨削、鉆孔(與醫(yī)用骨鉆鉆頭配合使用)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZDSX-I |
| 附件 | |
