| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2300190號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（X射線(xiàn)發(fā)生裝置，機(jī)架、C形臂、可輸入控制面板等)、數(shù)字化平板探測(cè)器、影 像采集工作站以及附件等組成。性能：高壓發(fā)生器 2.38KW/34KV；X射線(xiàn)管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，單焦點(diǎn)0.25mm)；管 電壓22KV-34KV；電流時(shí)間積為3mAs-400mAs。此次注冊(cè)不 包括活檢穿刺針。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)乳腺攝影進(jìn)行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury， Connecticut 06810 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Multicare Platinum 數(shù)字化乳腺機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Multicare Platinum Mammography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Multicare Platinum |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2238《Multicare Platinum 數(shù)字化乳腺機(jī)》 |
| 附件 | |
