| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3770710號 |
| 生產廠商名稱（中文) | NUMED 加拿大公司 |
| 產品性能結構及組成 | 瓣膜擴張導管由導管、球囊、位于球囊部分的不透X射線標記、連接部、導絲插入管和球囊延伸管組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于單純瓣膜狹窄和伴有不需手術治療的先天性心臟病的瓣膜狹窄的病人。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2003.11.19 |
| 有效期截止日 | 2007.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NUMED CANADA INC |
| 生產廠地址（中文) | 45 Second Street West,Cornwall,Ontario |
| 生產場所 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | Numed 經皮瓣膜擴張導管 |
| 產品名稱（英文) | Numed Percutaneous Transluminal ValvuloplastyCatheter |
| 規(guī)格型號 | PDZ631, PDZ648, PDZ657, PDC503, PDC519, PDC533 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/CAN 0961《Numed 瓣膜擴張導管》 |
| 附件 | |
