| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由SCB集成監(jiān)控中心、KARL STORZAIDA圖像數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、KARL STORZ多媒體控制系統(tǒng)三大部分組成；不包括本系統(tǒng)所控 制的硬件（如內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、沖洗吸引系統(tǒng)、冷光源、 氣腹機(jī)、高頻設(shè)備、內(nèi)窺鏡、手術(shù)燈、手術(shù)臺(tái)等)。具體 組成見附頁。所有可與本系統(tǒng)兼容的設(shè)備（內(nèi)窺鏡攝像系 統(tǒng)、沖洗吸引系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)、高頻電刀、內(nèi)窺鏡 、手術(shù)燈、手術(shù)臺(tái))，均可在監(jiān)控中心的監(jiān)視器上顯示出 該設(shè)備的控制面板（顯示)，其可調(diào)參數(shù)均可在監(jiān)控中心 用遙控器調(diào)節(jié)（遙控)，其可調(diào)參數(shù)均可在監(jiān)控中心的監(jiān) 視器上所顯示出該設(shè)備的控制面板用觸摸鍵調(diào)節(jié)（手動(dòng)控 制)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于內(nèi)窺鏡手術(shù)室，它可以實(shí)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備集總控制。 |
| 注冊代理 | 香港卡爾.史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一體化手術(shù)室控制系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | KARL STORZ OR1 |
| 規(guī)格型號 | OR1。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1492-45《一體化手術(shù)室控制系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
