注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400547號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    希森…" />
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凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):希森美康株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0261 《凝血酶原時(shí)間測(cè)試試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品主要成分為:免腦凝血激酶0.4-0.6mg/ml;乳酸鈣2.0-4.0mg/ml。,凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品在臨床上用于凝血酶原時(shí)間的定量分析。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400547號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 希森美康株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品主要成分為:免腦凝血激酶0.4-0.6mg/ml;乳酸鈣2.0-4.0mg/ml。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在臨床上用于凝血酶原時(shí)間的定量分析。m.52667788.cn
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2007.10.12
備注 生產(chǎn)者名稱由原“日本國(guó)際試劑株式會(huì)社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會(huì)社Sysmex Corporation”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400547號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400547號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2004.12.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 凝血酶原時(shí)間測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Thrombocheck PT
規(guī)格型號(hào) 1mlХ10,2mlХ10,4mlХ10,10mlХ10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0261 《凝血酶原時(shí)間測(cè)試試劑盒》
附件
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