注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210828號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、心電信號(hào)采集器,導(dǎo)聯(lián)線,打印機(jī)等組成。*性能:輸入靈敏度:a)輸入動(dòng)態(tài) 范圍±2.5mV,b)標(biāo)準(zhǔn)靈敏度10mm/mV,可切換為5mm/mV或 20mm/mV,誤差±5%;共模抑制比:對(duì)于50Hz共模干擾信 號(hào)的抑制能力應(yīng)大于90dB;耐極化電壓:加±300mV的直 流極化壓,標(biāo)準(zhǔn)靈敏度變化不超過±5%。m.52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位記錄患者心電信號(hào),供臨床診斷。 |
注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
有效期截止日 | 2008.05.31 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Philips Medical Systems |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 心電圖機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) | cardiograph |
規(guī)格型號(hào) | PageWriter touch、PageWriter TrimⅠ*PageWriter TrimⅡ、PageWriter TrimⅢ |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1469《 PageWriter系列心電圖機(jī)》 |
附件 | |