注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211014號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由主機(jī)、ECG體表心電監(jiān)護(hù)電纜、熱敏流速傳感器、血氧飽和度傳感器、鼾聲傳感器 、體位傳感器和CPAP壓力傳感器組成。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 性能:血氧飽和度 測量范圍:70%~100%;心率測量范圍:25~275次/分, 輸入范圍:0.3mV~5.0mV;CPAP壓力測量范圍:2cmH2O~ 28cmH2O。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可記錄和分析患者睡眠時的心臟-呼吸參數(shù),輔助醫(yī)生診斷與睡眠相關(guān)的呼吸障礙,如阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。 |
注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.06.28 |
有效期截止日 | 2008.06.27 |
備注 | * |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Parc d' Activités du Bois Saint Julien, 10, allée Pelletier-Doisy,54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
生產(chǎn)場所 | Parc d' Activités du Bois Saint Julien, 10, allée Pelletier-Doisy,54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 睡眠診斷儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Digital Recorder |
規(guī)格型號 | HypnoPTT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 2640《HypnoPTT 睡眠診斷儀》 |
附件 | |