| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211180號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機（包括心電顯示部分、心電放大器、心電記錄、心率顯示部分和心電圖記錄部分)、連接線和導(dǎo)聯(lián)電極等組成。根據(jù)產(chǎn)品配置分為四種型號。m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于重癥監(jiān)護室、急診室、恢復(fù)病房及外科對患者進行心電監(jiān)護；也可被用在需要精確R波同步的情況，如除顫及同步圖像分析。 |
| 注冊代理 | 南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IVY BIOMEDICAL SYSTEMS， INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11 BUSINESS PARK DRIVE BRANFORD， CT 06405 |
| 生產(chǎn)場所 | 11 BUSINESS PARK DR. BRANFORD， CT 06405 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 3000系列監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Physiological Monitors |
| 規(guī)格型號 | 3000、3050、3100、3200 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2265《3000系列監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
