| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401919號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由加樣單元、孵育單元、測光單元、鍵盤部、液晶顯示器部、打印機(jī)部、電位測定單元 （7000，7000i)、PF泵（7000)部等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線 另配有小型 離心機(jī)、條形碼讀取器、數(shù)據(jù)條打印機(jī)、樣品架、血漿分 離管（PF)、加樣槍頭、抗凝管等選配件。7000s不能進(jìn) 行電解質(zhì)檢測、7000i和7000s不能使用血漿分離器（PF) 。測試波長：400nm，505nm，540nm，577nm，600nm， 625nm，650nm，孵育單元：13個比色位+1個電解質(zhì)位（ 7000、7000i)。比色項目準(zhǔn)確性：相對偏差應(yīng)不超過± 5%（400nm)，±2%（505nm，540nm，577nm，600nm， 625nm，650nm)，線形度相關(guān)系數(shù)r2應(yīng)不低于0.9900。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在醫(yī)學(xué)臨床上對患者的全血、血清、血漿、尿液等樣本進(jìn)行生化檢驗。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJI PHOTO FILM CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動干式生化分析儀7000系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM 7000 Series |
| 規(guī)格型號 | 7000 、7000i、7000s |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP2738-40《全自動干式生化分析儀7000系列》 |
| 附件 | |
