| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540939號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由止痛泵主機(jī)（控制裝置及儲(chǔ)藥裝置)和注射管路組成。儲(chǔ)藥裝置容量分為250ml、 400ml兩種規(guī)格；產(chǎn)品一次性使用。其中：（521－150型 、521－155型)容量：250ml；正常給藥流速：2、4、 8ml/h；大劑量流量：1、2、2ml；大劑量間隔時(shí)間： 60min；注射管路長(zhǎng)度：1500mm（521-155型附加64mm延長(zhǎng) 管（525-250)和127mm延長(zhǎng)管（525-500))。（ 541-150型、541-155型)容量：400ml；正常給藥流速： 2、4、8ml/h；大劑量流量：1、2、2ml；大劑量間隔時(shí)間 ：60min；注射管路長(zhǎng)度：1500mm（541-155型附加64mm延 長(zhǎng)管（525-250)和127mm延長(zhǎng)管（525-500))。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) （ 525-150型、525-155型)容量：250ml；正常給藥流速： 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml/h；大劑量流量 ：1、2、3、4、5ml；大劑量間隔時(shí)間：15、30、45、 60、90、120min；注射管路長(zhǎng)度：1500mm（525-155型附 加64mm延長(zhǎng)管（525-250)和127mm延長(zhǎng)管（525-500)) 。（540-150型、540-155型)容量：400ml；正常給藥流 速：0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10ml/h；大劑量 流量：1、2、3、4、5ml；大劑量間隔時(shí)間：15、30、 45、60、90、120min；注射管路長(zhǎng)度：1500mm（ 540-155型附加64mm延長(zhǎng)管（525-250)和127mm延長(zhǎng)管（ 525-500))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于患者手術(shù)及術(shù)后鎮(zhèn)痛等藥物的注入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO.MI 49001 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 EAST MILHAM AVE.KALAMAZOO. MI 49001 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 止痛泵II |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PainPump II |
| 規(guī)格型號(hào) | 521-150、521-155、525-150、525-155、540-150、540-155、541-150、541-155 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0710《止痛泵II》 |
| 附件 | |
