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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460479號
           

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Greenfield 腔靜脈濾器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Greenfield 腔靜脈濾器生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1190《GreenfieldTM腔靜脈濾器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為一次性使用的帶有12Fr./4.0mm導入器系統(tǒng)的不銹鋼GreenfieldTM腔靜脈濾器。,Greenfield 腔靜脈濾器生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:1.用于在下列各種情況下放置于腔靜脈內(nèi)以防止肺動脈栓塞:當抗凝劑被禁忌使用或者不足以治療靜脈血栓形成或風險性極高的繼發(fā)性肺動脈栓塞時。使用抗凝劑無法成功治療血栓栓塞性疾病。用于廣泛肺動脈栓塞形成而傳統(tǒng)保守療法的預期效果欠佳時的急癥處理。存在抗凝治療禁忌證或抗凝治療不成功時,用于治療慢性、復發(fā)性肺動脈栓塞癥。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460479號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一次性使用的帶有12Fr./4.0mm導入器系統(tǒng)的不銹鋼GreenfieldTM腔靜脈濾器。
產(chǎn)品適用范圍 1.用于在下列各種情況下放置于腔靜脈內(nèi)以防止肺動脈栓塞
:當抗凝劑被禁忌使用或者不足以治療靜脈血栓形成或風
險性極高的繼發(fā)性肺動脈栓塞時。使用抗凝劑無法成功治
療血栓栓塞性疾病。用于廣泛肺動脈栓塞形成而傳統(tǒng)保守
療法的預期效果欠佳時的急癥處理。存在抗凝治療禁忌證
或抗凝治療不成功時,用于治療慢性、復發(fā)性肺動脈栓塞
癥。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
注冊代理 波士頓科學國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期 2003.10.13
有效期截止日 2007.10.12
備注 承產(chǎn)單位:Boston Scientific Corporation Cork, Ltd.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Boston Scientifi Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
生產(chǎn)場所 Cork Business and Technology Park, Model Farm Road Ireland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Greenfield 腔靜脈濾器
產(chǎn)品名稱(英文) Greenfield Vena Cava Filter
規(guī)格型號 50-400 (M001504000); 50-501 (M001505010)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1190《GreenfieldTM腔靜脈濾器》
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