| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2260578號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)（包括打印機(jī)、紅外發(fā)射接收器、充電器等可選部分)、探針、電極（包括柱裝 、杯裝等)、治療墊組成。信號調(diào)節(jié)：10Hz－100Hz，步 進(jìn)：1Hz；100Hz－2500Hz，步進(jìn)10Hz；2.6KHz－10KHz， 步進(jìn)0.1KHz；10KHz－150KHz，步進(jìn)1KHz。醫(yī)學(xué)全在線 信號頻率： 10Hz-2500Hz±30％；2.6KHz－150KHz±40％。治療時(shí)間 1－30分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者過敏性疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 北京遠(yuǎn)東前景醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京遠(yuǎn)東前景醫(yī)療設(shè)備有限公司變更為“北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司”；注冊證由“國藥管械（進(jìn))2003第2260578號”變更為“ 國食藥監(jiān)械（進(jìn))2003第2260578號（更)”；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-82166 Grafelfing, Lochhamer Schlag 5a |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 百康生物共振治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BICOM Bio-Resonance Therapy |
| 規(guī)格型號 | BICOM2000 b15 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0394-2002《百康生物共振治療儀》 |
| 附件 | |
