| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2210392號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器由主機、計算機、記錄器、顯示器、操作板、電極聯(lián)接箱、閃光燈等組成。醫(yī)學全在線 （其中不配置記錄器的為EEG-1100K)*標準靈敏度 10μV/mm，共模抑制比 ≥105dB (Uc＜Ud),掃描速度（顯示部分)5s、10s、20s、30s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過電極從人的頭部導出腦電波，經(jīng)放大顯示在屏幕上、記錄在記錄紙上或在硬盤或光盤上以文件形式存儲，適用于臨床及研究。不適合在強電磁環(huán)境下工作。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易(株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.22 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“EEG-1100K”，產(chǎn)品標準由“YZB/JAP 1166 《EEG-1518K 腦電圖儀》”變更為“ YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 腦電圖儀》”。產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成增加“（其中不配置 記錄器的為EEG-1100K)”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進 )字2003第2210392號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字 2003第2210392號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.06.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nihon Kohden TomiokaCorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 31-4Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560,Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦電圖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROENCEPHALOGRAPH Neurofax |
| 規(guī)格型號 | EEG-1100K 、EEG-1518K |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1166 《EEG-1100K/EEG-1518K 腦電圖儀》 |
| 附件 | |
