| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540563號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 機(jī)架、通氣機(jī)、麻醉劑揮發(fā)器、流量計(jì)、呼吸回路等。供氣：氧氣、笑氣和空氣；潮氣量：0~1500ml、呼吸頻率：2~99次/分鐘。醫(yī)學(xué)全在線 帶有氣道壓、潮氣量、呼吸頻率、氧氣供應(yīng)不足等報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)的呼吸麻醉。 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.22 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1.Draeger Medical, INC. 2.Draeger Medical AG & Co. KgaA.1．增加規(guī)格型號(hào)“ Fabius Tiro”，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“進(jìn)口 產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 57-54《麻醉機(jī)》”。２．企業(yè)名 稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG"注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2003第3540563號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第 3540563號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號(hào) 郵編 D－23542 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3135 Quarry Road Telford, PA 18969 USA.; Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthesia Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | Fabius GS、Fabius Tiro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 57-54《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
