| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3540715號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由主機、磁極、導航設備、顯示器和附件等組成。磁場強度：0.170±0.002T；逸散磁 場：在距磁體幾何中心1.5m的范圍外，逸散磁場強度≤ 5gs（等中心)；信噪比：≥20；圖像幾何畸變：≤5％； 圖像不均勻性：≤25％；高對比度空間分辨率：不小于 1.0mm；切片厚度：偏差±1mm。m.52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于常規(guī)手術室內對患者的手術成像和手術影像導航。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2003.11.17 |
| 有效期截止日 | 2007.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Odin Medical Technologies Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生產場所 | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
| 生產國（中文) | 以色列 |
| 產品名稱（中文) | PoleStar N-10磁共振導航系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | PoleStar N-10 MRI Imaging Guidance System |
| 規(guī)格型號 | PoleStar N-10 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 1486《PoleStar N－10磁共振導航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
