| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第五大街經(jīng)北一路87號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400442號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第五大街經(jīng)北一路87號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | EB病毒早期抗原IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Diagnostic Kit for EB EA-IgG (ELISA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | EB病毒早期抗原IgG抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組EB病毒P54抗原，鼠抗人IgG抗體。產(chǎn)品有效期：2－8℃避光保存。自檢定合格之日起有效期為9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書，包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測(cè)人體血清或血漿中是否存在EBV早期抗原抗體，用于EB病毒原發(fā)性感染或重復(fù)感染的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒 |
| 附件 | |
