| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460431號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)Gaidant心外技術(shù)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Guidant Axius 組織固定系統(tǒng)由組織固定支座、連接臂以及分流栓、吹管等安裝組件組成。該系統(tǒng)為一次性使用，材料選用聚碳酸酯、聚氯乙烯和不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)是在以胸骨切開方式進(jìn)行開放式心外手術(shù)過(guò)程中使用，也可用作心包縫合系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康鼎基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.24 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)“OM-9000S，OM-9000D，XO3-9000S，XO3-9000D，XO4-9000S，XO4-9000D”。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460431號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460431號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Cardiac Surgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara,CA 95054 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 組織固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vacuum Assist Stabilizer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0713《組織固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
